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    菲捷明-早期肺癌诊断再次突破新高度

    基因甲基化是指DNA分子上CpG双核苷中的胞嘧啶(C)在酶的作用下选择性地添加甲基形成5'-甲基胞嘧啶的过程。CpG双核苷常位于基因转录调控区附近,其甲基化能引起染色质结构、DNA构象、DNA稳定性等发生改变,从而调控基因的转录和表达。

    简单来说,基因甲基化就像DNA的一顶最神奇的“帽子”。戴上这顶“帽子”则会封锁转录起始使转录过程不能延伸,并且影响转录因子与启动子的结合,从而使得基因沉默。因此低甲基化会激活基因转录,而超甲基化则会阻止基因转录导致基因沉默。

    菲捷明?正是采用DNA甲基化诊断技术,采用高效特异的DNA甲基化分子标志物,通过最先进和精准的核酸质谱技术,只需2ml血液,即可对DNA甲基化位点进行精准检测,实现肺结节良恶性的精准鉴别,在特异性大于95%的情况下,鉴别率高达80-92%。菲捷明?DNA甲基化诊断技术是国际领先水平的新一代肿瘤体外诊断技术,曾获得德国联邦经济部高新技术创业大奖,被评为有颠覆行业前景的技术。

    今天为大家分享的案例:患者女性,于2021年8月在云南当地医院查出双肺多发大小不等实性、部分实性及非实性结节,性质待定。

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    随即采血送样到我司进行肺小结节良恶性鉴别,(收到样本时 仅知晓患者姓名、年龄,无任何其他临床信息)经菲捷明检测后,判定为四级(解读:本次检测结果提示肺结节具有恶性低风险,建议密切随访,并根据个人情况在医生指导下做进一步的诊断。)

    检测结果:本检测使用定量核酸质谱平台对肺结节相关基因的DNA甲基化进行检测。定量分析受检者血液标本中68个DNA甲基化位点的甲基化水平,然后将检测结果和基于大样本建立的大数据模型进行人工智能比对,给出对受检者肺结节的良恶性的评估以及相关指导意见。检测流程如下:

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    菲捷明对Ⅰ期肺癌检测的准确率极高,在特异性95%的情况下,灵敏度能够达到88.5%。其准确率获得了临床的一致认可,该病例菲捷明给出四级报告后,临床医生果断选择了病理确诊,患者术后经病理诊断为微浸润性腺癌,直径0.4cm;原位腺癌0.2cm,因为发现的比较早,治疗效果很好,菲捷明再次突破了肺结节检测的新高度,实现了对0.2cm原位腺癌的准确判断。

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    菲捷明的特点:

    1. 多基因多靶点DNA甲基化:8个基因68个甲基化位点,优化个体差异

    2. 获得诺贝尔奖的精准检测平台:飞行时间质谱,专用于定量的DNA甲基化检测

    3. 针对中国人群开发:2000余例的临床试验全部在国内开展,绝非国外数据套用

    4. l期肺癌极早期诊断:灵敏度88.5%,特异性95%;可用于各种类型的肺癌,实现早期诊断。

    5. 快捷无创、效期长:2ML血液样本,常规冷链运送(72小时送达即可)

    6. 全自动数据分析:报告简单明确,容易解读


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